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开年喜得两员大将,用正医药精心布局临床CRO全方位服务体系
发布时间:2019年02月28日 浏览次数:882 分享至:

近日,用正医药人力资源部门传来好消息,用正管理层新增两员大将——Min Chen、吴更加盟用正医药,分别担任首席药物警戒运营官、首席临床运营官。

 

25+年FDA任职经历,打造高品质PV服务

 

Dr. Min Chen,从事临床药师多年,随后于1987年加入FDA新药药物评估与研究办公室,1990年加入FDA流行病学与监测办公室,先后担任副主任和执行主任,负责指导、管理和运营包括国际活动在内的所有药物警戒和临床安全项目超过25年。在她的任期内,获得了许多FDA奖项,并撰写了3本专业书籍中的章节和超过22篇科学文献。
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随着药物警戒在药品全生命周期中重要性的日益凸显,药物警戒在中国蓬勃发展。尤其是在2017年加入ICH后,中国正在加快实施ICH已正式发布的各项指导原则,药物警戒受到越来越多的重视。用正医药始终密切关注国际国内医药行业动向和趋势,实时跟进政策法规更新,以快速适应市场需求。自2018年以来,用正对药物警戒业务建设投入了大量资源。
 
Dr. Min Chen正式加入用正团队后,将主导梳理完善药物警戒服务内容及SOP,指导PV培训、质量控制等相关业务开展,搭建公益性质的PV学院,带领团队为客户提供从PV策略制定、体系搭建,到药品重点监测、报告撰写、相关注册文件准备等量身定制的一站式服务。

 

17+年临床开发经验,聚焦客户多元需求

 

吴更,拥有16年临床开发行业经验,其中14年制药行业经验。曾任UCB中国及全球临床项目管理负责人,并先后在辉瑞(惠氏)、AZ、勃林格殷格翰、Bigen Idec、三维生物等知名企业任职。上海第二医科大学临床内分泌硕士,复旦大学-挪威商学院MBA。

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曾领导10余种多个治疗领域的全球创新产品的注册及临床开发并成功进入中国市场。成功带领团队完成对4个产品进行自查和数据核查,并通过CFDI数据核查。

 

吴更在临床研究的所有阶段均具备丰富的经验,并建立积累了广阔的KOL人脉网络。其全方位的经验能力,与用正医药全方位临床服务内容高度契合,KOL人脉网络也将为用正业务开展提供助益。

 

用正医药自2004年成立以来,专注于为医药产品研发提供全方位临床服务。先后承担了数百个Ⅰ~Ⅳ期及上市后再评价临床试验项目。十多年的经验积累成就了用正在多个治疗领域的丰富经验。

 

此番加盟用正,吴更将充分发挥其十数年行业经验优势,全面主持用正临床监察及试验管理业务运营,整合各方资源,提高运营效率,带领团队深度把握客户需求,为客户提供最佳解决方案。

 

 

14+年稳健发展,用正医药打造行业新标杆

 

2019是承上启下、砥砺奋进的一年。

用正医药将在巩固发展现有核心业务(临床运营、数据管理与生物统计 、SMO)的同时,集中资源将药物警戒作为新标杆业务进行重点打造,精心布局临床CRO全方位服务体系。不被资本追逐,不断夯实服务基础,形成用正服务优势,践行“质量先导,效率优先,创新驱动”的品牌理念。

 

此次吴更、Min Chen的加入,将极大助力用正医药2019战略布局的全面展开。

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“人能尽其才则百事兴,”用正董事长袁钧对两位寄予厚望,“人才是用正最宝贵的资源之一。吴更和Min Chen在行业内的经验、权威和号召力,也将转化为用正的品牌效应。同时,两位的专业经验和管理经验,也将促进用正团队整体服务水平的提质增效,真正做到站在客户的角度理解需求,继续、持续为客户提供更高质量的专业服务。”